□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 표적 항암신약 대량생산 방법에 대한 기술 및 노하우 이전으로 글로벌 의약품 대량 생산에 성공했다.

〈케이메디허브 의약생산센터 생산현장〉

  ○ 케이메디허브 의약생산센터는 CMG제약과 한독의 Pan-TRK 저해 표적항암신약 ‘CHC2014’을 위해 생산공정 기술을 3월에 기술이전 하였다.

  ○ 이후 해당 신약은 싱가폴 바이오 회사 AUM 바이오사이언스사에 기술이전 되었고, 케이메디허브 의약생산센터 원료생산팀은 스케일업 공정연구 및 원료의약품 생산의 기술이전을 통해 해당 신약의 효율적인 대량생산이 가능하도록 제조 기술 적용 및 생산을 지원하였다.

  ○ 현재 개발된 표적항암신약은 글로벌 임상 2상을 준비하고 있으며, 2022년 8월 11일 미국 식품의약국(FDA)로 부터 희귀의약품으로 지정되어 희귀·난치성 질병의 치료제 개발 속도가 빨라지게 되었다.

□ 케이메디허브는 기업의 기술이전을 지원하여 원료의약품의 글로벌 수준의 대량생산이 원활하게 진행되도록 지원하였으며, 그 결과 노하우 기술이전을 성공적으로 완료하였다.

  ○ 케이메디허브의 연구 및 생산 수준이 글로벌에서 인정받는 수준임을 확인하는 좋은 기회가 되었다.

  ○ 이를 바탕으로 더 많은 기업이 해외진출에 어려움이 없도록 애로사항 해결과 기술개발 및 생산을 계속 지원해 나갈 것이다.

□ 양진영 재단 이사장은 “신약후보물질의 글로벌 수준 대량화 기술의 성공은 국내 기술이 해외에서도 부족함 없이 통용되는 길임을 입증하였으며, 국내 의료산업 발전에도 기여하는 계기가 되었다”라고 말했다.

  ○ 또한, “케이메디허브 기술이 해당 약물의 글로벌 임상 2상 성공에 기여하였으며, 희귀의약품으로 지정되어 인류의 건강증진에 기여하길 기대한다.”라고 밝혔다.