□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터는 임상 3상부터 시판용 생산까지 제조가 가능한 고형제 생산설비가 신규로 구축되었다.

〈케이메디허브〉

  ○ 이번에 신규로 구축되어 가동이 가능한 장비는 유동층과립기와 하이스피드믹서이다.

  ○ 유동층 과립기는 최대 생산용량이 50kg까지 가능해져 기존에 의약생산센터에 보유한 장비생산량의 약 5배를 생산할 수 있게 되었다.

  ○ 유동층 과립기는 알약, 캡슐과 같은 경구용 고형제에서 많이 사용하는 장비로 이번 신규장비 도입으로 공공기관으로서 국내 최대 규모를 확보하게 되었다.

  ○ 설비도입으로 인해 생산 효율성을 높여 고품질의 의약품을 지속적으로 제공 가능하며 고형제 라인 제조라인 운용이 다양해지게 되어 기업의 수요자 맞춤형 기술서비스도 더욱 활성화될 것으로 기대하고 있다.

□ 의약생산센터는 제조 품질관리 인증을 획득하고 유럽임상을 위한 감사(QP Audit)를 여러 차례 수감하여 통과한 이력을 갖고 있는 등 기업들의 임상약을 꾸준히 지원하며 의약품 생산능력을 인정받고 있다.

□ 양진영 케이메디허브 이사장은 “앞으로도 다양한 제조설비를 구축하고 지원하여 기업들이 원활히 신약개발 할 수 있도록 적극 지원할 것”이며

  ○ “의약생산센터가 공공기관으로써 위탁개발생산(CDMO)의 중심지로 자리매김하게 하겠다”고 밝혔다.