□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 서울바이오허브에서 위탁 운영받아 진행한 의료기기 규제과학 전문가 양성 교육을 지난 주 성황리에 마쳤다.

〈케이메디허브〉

  ○ 케이메디허브는 한국보건산업진흥원 서울바이오허브와 함께 서울시 소재 관련 창업기업 재직자 등을 대상으로 2022년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가* 양성 과정 교육을 진행하였다.
    * 의료기기 RA(규제과학, Regulatory Affairs) 전문가 : 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격, 해외 규정 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 전문가

  ○ 이번 교육은 코로나19 확산 방지를 위해 비대면 온라인 교육으로 진행되었으며, 온라인 채팅방 등을 통한 실시간 질의응답을 통해 교육생들의 적극적인 참여를 이끌어 냈다.

□ 교육 내용은 ▲시판전 인허가, ▲품질관리, ▲임상, ▲해외 인허가, ▲사후관리 순으로 진행되었고, 참석한 교육생 대부분이 역량강화에 도움이 되었다며 만족했다.

  ○ 전체 수강생 중 의료기기RA 분야 경력이 없거나 1년 미만의 경력자가 83%로 주를 이뤘으며, 3~5년 3%, 5년 이상 15%의 비율로 수강했다.

  ○ 본 교육을 수료한 교육생에게 한국의료기기안전정보원에서 시행하는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험 응시자격을 부여한다.

□ 양진영 이사장은 “서울바이오허브와 올해 처음으로 협력한 두 차례의 교육사업이 성공적으로 진행되어 재직자 역량강화와 기업 역량 향상에 도움이 되었다”며

  ○ “앞으로 서울바이오허브 입주기업을 위한 맞춤형 지원 사업을 꾸준히 기획하여 서울바이오클러스터 발전에 이바지 하겠다”고 말했다.