□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 ‘22년 사업단의 의료기기 규제 대응 지원 과제’에 선정되어 사업단과 함께 과제 수행기관에 대하여 규제와 관련된 기술지원을 실시할 예정이다.

〈케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터〉

  ○ 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)에서 공고한 과제로 의료기기 사업화에 실질적인 도움이 되는 시험·검사 및 인·허가 전문 인력을 사업단을 파견하여 중소·중견 기업의 제품 사업화를 지원이 주된 목적이다.
 
  ○ 의료기기는 사업화를 위해 식품의약품안전처, 한국의료기기안전정보원, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원 등과 같은 규제 기관을 거쳐야 하는 어려움이 있다.
 
  ○ 케이메디허브는 첨단의료기기개발 및 지원을 위한 석·박사급 전문인력을 보유하고 있고, 의료기기 개발 시제품 제작부터 인허가까지 전단계를 지원하고 있다.
 
  ○ 해당 과제를 통해 의료기기 기업과 규제 기관 사이의 어려움을 해결하고 새로운 의료기기의 조속한 시장진입과 범부처전주기의료기기연구개발사업의 성공적인 수행을 지원할 계획이다.

□ 양진영 재단 이사장은 “혁신적인 의료기기를 발굴해내는 범부처 사업단의 역할과 의료기기 업체를 지원하는 재단의 역할이 시너지 효과를 발휘하여 국산 의료기기 시장의 발전에 기여할 것”이라고 밝혔다.