□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 임플란트 멸균 및 표면처리 공정 기준을 마련하기 위한 공동연구를 위해 업무협약을 체결했다.

〈업무협약 체결〉

  ○ 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 지난 4월 1일 플라즈맵과 첨단정보통신융합산업기술원(이하 ‘IACT’)과 3자 협약을 가졌다.
 
  ○ IACT는 금속3D프린팅 생산에 대한 GMP 인증기관이다.
 
  ○ 플라즈맵은 재단 입주기업이며 비미국 기업으로는 최초로 플라즈마 멸균에 대해 FDA 승인을 취득한 바 있다.
 
  ○ 세 기관은 케이메디허브의 의료기기 인허가 기술을 바탕으로 메디컬 금속 3D프린팅 제품의 멸균, 표면처리 공정분야에 대한 기준을 마련하기 위해 공동연구를 진행할 계획이다.
 
  ○ 또한 첨단의료기기개발지원센터와 플라즈맵은 이미 산업통상자원부의 스케일업 기술사업화 프로그램을 공동으로 수행하면서, 플라즈마 멸균과 표면 재생 활성화를 동시에 진행할 수 있는 기술을 연구중이다.
 
  ○ 이번 협약으로 금속 3D 프린터를 통해 제작되는 메디컬 임플란트에 대한 멸균 및 표면처리 공정 밸리데이션의 효율화를 더욱 극대화 할 수 있게 되었다.

□ 이번 협약으로 세 기관은 ▲의료용 플라즈마 분야 및 3D 프린팅 인허가 ▲의료용 플라즈마 및 3D 프린팅 분야 공동제품개발 및 기업지원사업 ▲의료용 플라즈마 및 3D 프린팅 분야 상호 협력과 정보교류 ▲의료기기 공정 밸리데이션 개발 공동추진 등에 상호 협력하기로 했다.

□ 양진영 케이메디허브 이사장은 “각 분야의 전문기관들이 공동연구를 통해 3D 프린팅 의료기기에 대한 국내 의료기기 멸균 공정의 기반을 마련할 것으로 기대”한다며, “3자 기관의 활발한 교류가 상호발전에 기여할 좋은 기회가 될 수 있도록 모든 지원을 아끼지 않겠다” 라고 밝혔다.