□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)의 의료기기 RA(규제과학) 전문가 교육이 전국적으로 호평을 받으면서 충북에서도 찾아오고 있다.
 

〈의료기기 RA(규제과학) 전문가 교육〉

  ○ 케이메디허브는 한국의료기기안전정보원이 지정한 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로, 최근 2월에도 재학생과정과 위탁과정 교육을 비대면으로 실시했다.
 
  ○ 대구 소재 계명대학교와 연계하여 추진한 재학생과정은 재학생 및 미취업자 대상으로 수료생 39명을 배출하였고, 충북산합융합본부, 한국교통대학교와 공동으로 추진한 위탁과정은 충북 소재의 재학생 및 재직자 대상으로 80명이 수료하였다.

□ 케이메디허브는 2019년 대구‧경북 최초로 의료기기 RA전문가 교육기관으로 지정되었으며, 전국 25개 의료기기 RA전문가 교육기관 중 유일하게 위탁과정을 운영하고 있어 지역 제한 없이 의료기기 RA전문가 인력 양성을 위해 노력하고 있다.
 
  ○ 지정 이후 현재까지 총 13회 교육과정 통해 507명의 수료생을 배출하여 RA 전문 인력 부족으로 어려움을 겪는 의료기기 기업의 인력난 해소에 이바지 하였다.
 
  ※ 의료기기 RA전문가 : 의료기기 제품 개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업발전에 필요한 ‘법적, 과학적 규제기준’에 대한 전반적 지식을 갖춘 자로, 업체의 인허가 관련 업무를 총괄하여 규제당국(식약처)과 의사소통하는 창구 역할을 한다.

□ 특히, 재단의 RA교육과정은 식약처 의료기기 시험‧검사기관, 기술문서 심사기관 및 의료기기 비임상시험(GLP) 실시기관의 경험을 갖고 있는 전문 인력으로 구성된 강사진을 중심으로 현장 맞춤형 실무교육을 제공하고 있어, RA전문가 교육을 듣고자 하는 교육 희망자들과 대학에서 위탁과정에 대한 요구가 계속 증가하고 있다.

□ 재단은 2월에 실시한 교육과정 이외에 서울바이오허브와 공동으로 추진하는 위탁과정 2회(5월, 10월)와 경북 구미 소재의 국립금오공과대학교와 연계하여 추진하는 재학생과정(8월)을 준비하고 있다. 

□ 양진영 케이메디허브 이사장은 “케이메디허브는 교육기관 지정 이후, RA전문가 양성을 통해 500여명의 교육생을 배출했다”며 “앞으로도 실무 전문가 부족으로 어려움을 겪는 국내 의료산업을 위해 지속적인 교육사업을 추진해 나갈 것”이라 밝혔다.