□ 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 재단)은 9일 온라인 비대면 방식으로 ‘의료용 전기제품(IEC/TC62) 분야 표준개발사업 성과 공유’ 워크숍을 개최했다.
 

〈표준개발사업 성과 공유 워크숍〉

  ○ 워크숍은 한국원자력의학원 공동 주관, 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기안전국 기준·정보화팀 후원으로 관련분과 전문위원을 포함한 산학연병 관계자 90여명이 참석, 오후 2시부터 5시반까지 진행되었다.
 
  ○ 인공지능(AIMD, Artificial Intelligence Medical Device), 의료기기소프트웨어(SaMD, Software as Medical Device), 네트워크 기능이 부여된 의료기기 등 새롭게 등장할 미래 의료기기의 표준을 어떻게 마련할 것인지 논의하는 자리였다.

□ 워크숍은 표준화에 대한 인식을 높이고, 표준 전문인력을 보강하는 국내 의료기기기업을 위해 만들어졌다.
 
  ○ 재단은 17년부터 의료용 전기제품 분야 표준개발협력기관 및 국제표준간사기관을 맡아 업무를 수행해왔다.
 
  ○ 20년에는 식약처 기준·정보화팀과 협력해 대표협력기관으로서 국가표준(KS) 제개정 및 활성화, 국제표준개발 지원사업을 수행하고 있다.
 
  ○ 워크숍에서는 보행형 정형재활로봇 시험법 표준, 인공지능 기반 의료기기 평가방법, 대기압 플라즈마 창상 치료기 등에 대한 신규 국제 표준 안건을 기업에 알려주었다.
 
  ○ 또한 국제전기기술위원회(IEC)의 표준 일반사항, 국제표준 등에 대해서도 안내했다.

□ 양진영 재단 이사장은 “의료기기 표준의 미래를 먼저 예측하고 준비해 국내기업의 해외진출을 돕겠다”고 밝혔다.